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发布日期:2022-01-07 22:39   来源:未知   阅读:

  澳门精准资料大全正版资料。翻过2021年的旧历,迎来2022年的崭新一年。各大制药巨头们在2021年各有各的收获,对2022年及接下来的几年里各有各的期许。

  【2022年1月7日/医药资讯一览】亚虹医药上市首日破发跌超23%;诺华/Alnylam开发RNAi疗法;武田高管黄皓宇加入信瑞诺担任首席执行官……每日新鲜药闻医讯,速读与您共同关注!

  在与Sangamo Therapeutics合作开展个性化细胞疗法不久后,赛诺菲日前已决定暂停此次合作交易,并将研发重点转移到同种异体通用基因组医学方法上。 与Sangamo合作交易的终止将于今年6月28日正式生效,赛诺菲将把镰状细胞病候选药物SAR445136的完全控制权归还给Sangamo。

  此前,辉瑞、罗氏、阿斯利康和强生被指控行贿以赢得伊拉克的医疗保健合同,并在此过程中资助战争期间杀害美国人的。如今,这四家制药巨头将不得不对此诉讼作出回应。

  日前,安进和Generate Bio宣布建立了研究合作伙伴关系,共同发现和开发针对多达五个临床目标的蛋白质疗法。

  1月7日,CDE官网发布中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则、药物非临床依赖性研究技术指导原则、改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则等5项指导原则。

  1月7日,艾德生物发布公告称,基于PCR技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品AmoyDx® Pan lung cancer PCR panel于近日被纳入日本医保。

  1月7日,华大基因发布公告称,其全资子公司BGI Europe A/S的肠癌辅助诊断产品于近日获得沙特阿拉伯食品药品管理局批准上市。

  首仿药一直是国内药企研发布局的重点,近年来逐渐步入密集获批期。米内网数据显示,近3年来,超过150个首仿获批上市,从获批时间看,呈逐年递增态势。TOP10企业中,中国生物制药、恒瑞医药获批首仿数均达10个及以上,齐鲁制药及豪森药业以9个首仿数并列第三。

  1月5日,国家药监局官网显示,瑞阳制药的3类仿制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批生产并视同过评,为国产第3家获批同时首家通过一致性评价。

  1月7日,海辰药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发 的公司产品注射用艾司奥美拉唑钠的《药品补充申请批件通知书》,该产品通过 仿制药质量和疗效一致性评价。

  对于未经治疗的晚期黑色素瘤,relatlimab 和nivolumab的固定剂量组合是临床等待了 10 年的“游戏规则改变者”。与单独使用O药相比,这一新型LAG-3+PD-1双重阻断疗法的无进展生存期基本上翻了一番。

  1月7日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司盛迪 亚生物收到国家药品监督管理局核准 签发关于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知 书》,将于近期开展临床试验。

  1月6日晚间,一品红发布公告称,其全资子公司广州一品红制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

  2022年1月6日,ObsEva宣布,潜在“best-in-class”口服GnRH拮抗剂linzagolix,在治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的一项3期临床试验中获得积极结果。

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